医院手术室洁净度等级标准要求【规范】

使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执行。

医院的清洁部门包括一个干净的手术室和一个辅助室。它可以以所有洁净的手术室为中心建造，并包括必要的辅助室，系统的功能区域。它也可以围绕部分清洁的手术室建造，包括一个必要的辅助室，一个与普通外科（房间）共存的独立功能区。

洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。

表1.洁净手术室的等级标准

等级

手术室名称

沉降（浮动）细菌的最大平均浓度

表面最大染菌密度

空气洁净度级别

手术区

周边区

手术区

周边区

Ⅰ

特别洁净手术室

0.2/30分钟。？_

90皿 (5个/m3)

0.4个/30min.Φ

90道菜（10 / m3）

5个/cm2

100级

1000级

Ⅱ

通用洁净手术室

0.75个/30min.Φ

90个盘子(25/立方米)

1.5个/30min.Φ

90个盘子(50/立方米)

5个/cm2

1000级

10000级

Ⅲ

一般洁净手术室

2个/30min.Φ

90个盘子(75/立方米)

4个/30min.Φ

90道菜（150 / m3）

5个/cm2

10000级

100000级

Ⅳ

准洁净手术室

5个/30min 90皿(5个/m3)

5个/cm2

300000级

表2。清洁辅助房间的标准。

等级

沉降（浮动）细菌的最大平均浓度

表面最大染菌密度

空气洁净度级别

Ⅰ

0.4/30分钟90碟（10/m3）

5个/ m2

1000级(局部100级)

Ⅱ

2 /30minΦ90道菜（50 / m3）

5个/ m2

10000级

Ⅲ

4 /30minΦ90道菜（150 / m3）

5个/ m2

100000级

Ⅳ

5个/30min Φ 90皿 (175个/m3)

5个/ m2

300000级

表3，外科的主要技术指标

名 称

最小静压

（Pa）

温度

(℃)

相对

湿度

(%

RH)

最小新风量

程度

对相

邻低

级洁

净室

(m3/h

.